省级
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事项类型
行政许可
事项编码
3700000102708
所属部门
省畜牧兽医局
实施对象
个人、法人
本事项支持
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兽用生物制品经营许可审批
实施主体 省畜牧兽医局 承办机构 山东省畜牧兽医局
共同实施部门 办理情况公开范围
法定时限 30工作日 承诺期限 20工作日
咨询电话 0531-87198906 投诉电话
是否收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点:济南市槐村街68号行政服务大厅兽药处窗口  受理时间:周一至周五: 上午8:30-11:30 下午:13:30-17:00 周六: 上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00 
  • 实施依据
1.《兽药管理条例》(国务院令第404号)第二十二条《兽药管理条例》(2004年11月国务院令第404号,2014年7月国务院令第653号修改)第二十二条:“……经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请……”。
2.《兽药管理条例》(国务院令第404号)第二十二条经营兽药的企业,应当具备下列条件: (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员; (二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施; (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员; (四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
  • 收费(征收)的标准及依据
  • 受理条件
1与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
2与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施
3与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员
4兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
  • 申报材料
材料名称材料形式材料必要性备注下载样表
《兽药经营许可证》(兽用生物制品)申请表(暂委托市县受理或审查)原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,方填写此表。
《兽药经营许可证》(兽用生物制品)变更申请表申请换发《兽药经营许可证》,且无须进行兽药GSP现场检查验收的,方填写此表。
与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议原件1份 经营进口兽用生物制品,应当提供《进口兽药注册证书》、《兽用生物制品进口许可证》。申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的;以及不须进行检查验收,但变更经营产品生产厂家的,均需附具此材料。
质量管理组织、机构的设置与职能框图原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
兽用生物制品仓库实景照片原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
兽药经营质量管理制度目录原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
经营场所房屋所有权(租赁合同)证明复印件1份申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表原件1份 申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告原件1份 新建企业;以及申请换发《兽药经营许可证》,且无须进行兽药GSP现场检查验收的,不需提交此材料。
所经营的非兽用生物制品产品情况说明原件1份 兼营兽用生物制品的,申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。内容包括经营场所、产品、规模、人员、仓储、销售及防止影响所经营的兽用生物制品产品质量安全的措施等
兽用生物制品经营场所及仓库实景照片原件1份 兼营兽用生物制品的,申请新发、换发《兽药经营许可证》,且须进行兽药GSP现场检查验收的,应附具此材料。
  • 办理流程
外部流程图