省级
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事项类型
行政许可
事项编码
3700000100901-001
所属部门
省科技厅
实施对象
个人、法人
本事项支持
全程网办
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实验动物生产、使用许可 —— 实验动物生产许可证
实施主体 省科技厅 承办机构 山东省科技厅基础研究与科技条件处
共同实施部门 办理情况公开范围
法定时限 90工作日 承诺期限 25工作日
咨询电话 0531-66777033 投诉电话
是否收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点:山东省济南市高新区舜华路607号科技大厦1420室山东省科技厅基础研究与科技条件处  受理时间:周一至周五: 上午9:00-11:30 下午:14:00-17:00  
  • 实施依据
1.《实验动物管理条例》(1988年11月经国务院批准、国家科学技术委员会令第2号,2013年5月修改)第五条:“省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。”第六条:“国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。”
2.《实验动物质量管理办法》(1997年12月国科发财字〔1997〕593号)第三条:“全国实行统一的实验动物质量管理制度。”第九条:“实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。实验动物生产许可证,适用于从事实验动物繁殖和商业性经营的单位。”
3.《实验动物许可证管理办法(试行)》(2001年12月国科发财字〔2001〕545号)第三条:“实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理。”
  • 收费(征收)的标准及依据
  • 受理条件
1实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;
2有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;
3使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;
4具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;
5具有健全有效的质量管理制度;
6生产的实验动物质量符合国家标准;
  • 申报材料
材料名称材料形式材料必要性备注下载样表
正式申请文件,含申请单位实验动物和动物实验工作情况介绍纸质 原件1份 必要(设定理由:该项材料是体现申请单位同意申请许可证的正式文本材料,也是反映申请单位实验动物现有工作基础及实验动物管理规范性的材料)
《实验动物生产许可证申请书》纸质 原件5份 必要设定理由:依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条规定:申请实验动物生产或使用许可证的组织和个人向其所在的省、自治区、直辖市科技厅(科委)提交实验动物生产许可证申请书或实验动物使用许可证申请书。)下载样表
省级实验动物法定质量检测机构出具的三个月内的环境设施质量检测报告一式三份(其中1份为原件),附实验动物和动物实验设施平面图纸质 原件1份 复印件2份必要设定理由:依据《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条规定;另,设施平面图反映实验动物环境设施的设计结构,其设计的合理性直接影响环境设施质量
实验动物笼器具、饲料来源证明;具有资质的省级检测机构出具的实验动物饲料质量合格的证明材料纸质 原件1份 必要设定理由:该项材料是体现实验动物笼器具、饲料是否来源于具有生产资质的单位及饲料的质量水平
实验动物管理组织机构及其成员名单;实验动物及相关产品质量检测设备清单及质量检测人员名单或委托检测的协议复印件纸质 原件1份 必要设定理由:依据科技部《关于善待实验动物的指导性意见》第五条规定,完善的组织管理机构是实验动物规范、有效、科学管理的组织保障;依据《实验动物管理条例》第八条规定,实验动物工作单位进行实验动物质量监测必须有设备、人员等基本保障,不具备条件的,应该委托具备条件的机构来承担,以保障定期开展监测工作
取得《山东省实验动物从业人员岗位证书》的名单和证书复印件纸质 复印件1份必要设定理由:依据《实验动物管理条例》第二十六条,岗位证书是体现从业单位配备人员与否及人员资质的有效凭证
实验动物标准操作规程及实验动物饲养、繁育及设施管理制度,动物福利与生物安全、动物实验伦理审查制度纸质 原件1份 必要设定理由:依据《实验动物管理条例》第九条及《关于善待实验动物的指导性意见》第五条规定
实验动物种子来源证明3份纸质 原件1份 复印件2份必要设定理由:参照《实验动物许可证管理办法(试行)》第七条规定, 实验动物种子来源证明是体现所购买实验动物来源于具有生产资质的单位的有效凭证;质量检测报告要有时效性,以确保申请许可证时动物质量合格
  • 办理流程
外部流程图