省级
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事项类型
行政许可
事项编码
3700000103607-002
所属部门
省卫生计生委
实施对象
法人
本事项支持
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医疗机构放射诊疗许可 —— 医疗机构放射诊疗许可校验
实施主体 省卫生计生委 承办机构 省卫生计生委
共同实施部门 办理情况公开范围
法定时限 30工作日 承诺期限 30工作日
咨询电话 0531-85599926 投诉电话
是否收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点:济南市历下区青年东路1号文教大厦412  受理时间:周一至周五: 上午9:00-12:00 下午:14:00-17:30 周六: 上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00 
  • 实施依据
1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005年9月国务院令第499号,2014年7月国务院令第653号修改)第八条“使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。”第十三条:“许可证有效期为5年。有效期届满,需要延续的,持证单位应当于许可证有效期届满30日前,向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起,在许可证有效期届满前完成审查,符合条件的,予以延续;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。”第十四条:“持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的,应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请,由原发证机关核查合格后,予以变更或者注销许可证。”
2.《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令第52号(2001年10月27日第九届全国人大常委会第24次会议通过;2011年12月31日第十一届全国人大常委会第24次会议进行修订)第二十条:“国家对从事放射性、高毒、高危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定”。
3.《放射诊疗管理规定》(2006年1月卫生部令第46号)第十一条:“医疗机构开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理。”第十七条:“《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验,申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。医疗机构变更放射诊疗项目的,应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请,并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料;同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请,提交变更登记项目及变更理由等资料。”
  • 收费(征收)的标准及依据
  • 受理条件
1医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:   (1)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;   (2)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;   (3)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;   (4)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案; (5)具有放射事件应急处理预案。
2医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列人员:   (1)开展放射治疗工作的,应当具有:   a、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;   b、病理学、医学影像学专业技术人员;   c、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;   d、放射治疗技师和维修人员。   (2)开展核医学工作的,应当具有:   a、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;   b、病理学、医学影像学专业技术人员;   c、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。   (3)开展介入放射学工作的,应当具有:   a、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师;   b、放射影像技师;   c、相关内、外科的专业技术人员。   (4)开展X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师。
3医疗机构开展不同类别放射诊疗工作,应当分别具有下列设备; (1)开展放射治疗工作的,至少有一台远距离放射治疗装置、并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备; (2)开展核医学工作的,具有核医学设备及其他相关设备; (3)开展介入放射学工作的,具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备; (4)开展X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT机等设备。
  • 申报材料
材料名称材料形式材料必要性备注下载样表
放射诊疗许可校验申请表;在线表单必要
《医疗机构执业许可证》(副本复印件)证照批文必要
放射诊疗设备清单及变动情况;在线表单必要
放射诊疗专业技术人员一览表及变动情况;在线表单必要
校验周期内放射工作人员个人剂量监测报告;必要
校验周期内放射工作人员健康检查报告;必要
校验周期内放射工作人员教育培训记录;必要
校验周期内放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告必要
放射事件发生与处理情况报告。 必要
  • 办理流程
外部流程图