省级
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事项类型
行政许可
事项编码
3700000103601-003
所属部门
省卫生计生委
实施对象
个人、法人
本事项支持
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医疗机构设置审批及执业登记和校验 —— 中外合资、合作医疗机构设置审批
实施主体 省卫生计生委 承办机构 省卫生计生委
共同实施部门 办理情况公开范围
法定时限 30工作日 承诺期限 45工作日
咨询电话 0531-67876335 投诉电话
是否收费 是否可以在线申报
受理地点、时间 受理地点:济南市燕东新路9号  受理时间:周一至周五: 上午9:00-12:00 下午:14:00-17:30 周六: 上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00 
  • 实施依据
1.《医疗机构管理条例》(1994年2月国务院令第149号)第九条:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。”第五十三条:“外国人在境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法,由国务院卫生行政部门另行制定。”
2.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(2000年5月卫生部、外贸部第11号令)第十条:“设置中外合资、合作医疗机构,应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请。”第十一条:“省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。……卫生部应当自受理之日起45日内,作出批准或者不批准的书面决定。”
3.《关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知》(2011年1月卫医政发〔2010〕7号)第十条:设置中外合资、合作医疗机构,经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后,报省级卫生行政部门审批。
  • 收费(征收)的标准及依据
  • 受理条件
1符合《医疗机构管理条例》第八条、第十条,《医疗机构管理条例实施细则》第十二条、十三条、十五条、十六条、十七条,《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》第六条、第七条、第八条规定的申请条件,符合当地《医疗机构设置规划》,并经当地卫生计生行政部门审核同意。《医疗机构管理条例》第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。《医疗机构管理条例》第十条 申请设置医疗机构,应当提交下列文件:  (一)设置申请书;  (二)设置可行性研究报告;  (三)选址报告和建筑设计平面图。《医疗机构管理条例实施细则》第十二条有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:  (一)不能独立承担民事责任的单位;  (二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;  (三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;  (四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;  (五)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;  (六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责  人;  (七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。  有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得充任医  疗机构的法定代表人或者主要负责人。  第十三条在城市设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:  (一)经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》;  (二)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临  床工作;  (三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。  医师执业技术标准另行制定。  在乡镇和村设置诊所的个人的条件,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规  定。第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容:  (一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证  号码;  (二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;  (三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;  (四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;  (五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;  (六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;  (七)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;  (八)拟设医疗机构的仪器、设备配备;  (九)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;  (十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;  (十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;  (十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);  (十三)拟设医疗机构的投资预算;  (十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。  并附申请设置单位或者设置人的资信证明。  申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室  (所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。  第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容:  (一)选址的依据;  (二)选址所在地区的环境和公用设施情况;  (三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;  (四)占地和建筑面积。  第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人  以上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行性研究报告和选址报告外,还必须提  交由各方共同签署的协议书。《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》第六条中外合资、合作医疗机构的设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划,并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。第七条申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合下列要求之一:(一)能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;(二)能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;(三)可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。第八条设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件:(一)必须是独立的法人;(二)投资总额不得低于2000万人民币;(三)合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;(四)合资、合作期限不超过20年;(五)省级以上卫生行政部门规定的其它条件
  • 申报材料
材料名称材料形式材料必要性备注下载样表
筹建单位或筹建负责人签署的申请文件必要
筹建负责人身份证复印件、政府指定或任命文件;必要
《设置医疗机构申请书》必要
设置可行性研究报告(《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定内容)必要
选址报告(《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定内容)必要
医疗机构建筑平面图,其中手术室、消毒供应中心(室)、静脉用药配置中心平面图单列必要
银行等金融部门出具的资信证明或有具有法定资格的验资机构出具的验资证明必要
名称中含有其他单位或组织名称的,提交该单位或组织负责人签署的书面同意意见;必要
由两个以上单位、组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合资或合作申请设置医疗机构的,还须提交由各方共同签署的协议书;必要
涉及国有资产投入或租赁的应提交资产所有者的同意投资或租赁的批复文件必要
涉及转制的提交机构设置人及有关部门同意转制的文书;转制协议书及有关资产、人员安排的说明;拟转制机构资产评估报告必要
所在地设区的市级卫生计生行政部门初审意见必要包括根据区域卫生规划、医疗机构设置规划对项目提出的初审意见等,须明确是否符合当地医疗机构设置规划
合资、合作双方法人代表签署的项目建议书或项目合作意向书必要内容应包括:合作外方详细背景情况,包括单位名称、注册国家、法定地址、主营内容、企业规模、商业信誉等;申请设置医院的执业地址;申请设置医院的名称、类别、所有制形式、服务范围、诊疗科目、规模(病床数、牙椅数等)、投资总额、经营期限;经济效益分成及风险承担分析(资金额度单位为人民币);外汇平衡情况
可行性研究报告(各方签字原件)必要进一步明确项目合作双方基本背景情况;双方单位法定代表人姓名、年龄、专业履历、身份证件号码;明确投资总额、注册资金、资金来源、投资方式(外方拟投入医疗设备清单),各项资金额度(单位为人民币)、银行资信证明及中方公证书
合资、合作双方各自的注册登记证明复印件及中方公证书必要
合资、合作双方法定代表人身份证明复印件及中方公证书必要
  • 办理流程
外部流程图