行政权力基本信息表

权力事项编码 3700000104624
权力事项名称 医疗器械广告审批
权力类别 行政许可
实施依据 1.《医疗器械监督管理条例》(2000年1月国务院令第276号,2014年3月国务院令第650号修订)第四十五条“……医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。……医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。”
2.《医疗器械广告审查办法》(2009年4月卫生部令第65号)第四条“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作……”。
实施主体 省食品药品监督管理局 承办机构 省食品药品监督管理局
实施对象 必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意 办理情况公开范围
共同实施部门 收费(征收)的标准及依据
法定时限 20工作日 承诺时限 14工作日
咨询电话 0531-8859267 88562073 投诉电话 0531-88592609 88592696
备注

CopyRight © 2014 山东省机构编制委员会办公室 版权所有 未经书面授权禁止使用

建议使用1024*768分辨率 IE8.0以上浏览器浏览