行政权力基本信息表

权力事项编码 3700000104608-001
权力事项名称 药品生产许可证核发
权力类别 行政许可
实施依据 1.《药品管理法》(1984年9月通过,2015年4月修订)第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。
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2.《药品管理法实施条例》(2002年8月通过,2016年2月修订)第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
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实施主体 山东省市场监督管理局 承办机构 行政许可处
实施对象 山东省辖区内合法登记并能独立承担民事责任的药品生产企业。 办理情况公开范围
共同实施部门 收费(征收)的标准及依据
法定时限 30工作日 承诺时限 20工作日
咨询电话 0531-88592612 投诉电话 0531-88592696 88592609 82083195
备注

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