行政权力基本信息表

权力事项编码 3700000104606
权力事项名称 医疗机构制剂调剂审批
权力类别 行政许可
实施依据 1.《药品管理法》(1984年9月通过,2015年4月修订)第二十五条:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
2.《药品管理法实施条例》(2002年8月通过,2016年2月修订)第二十四条第二款:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
实施主体 省食品药品监督管理局 承办机构 注册处
实施对象 山东省辖区内合法登记并能独立承担民事责任的医疗机构 办理情况公开范围
共同实施部门 收费(征收)的标准及依据
法定时限 20工作日 承诺时限 14工作日
咨询电话 0531-88562362 投诉电话 0531-88592696 88592609
备注

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