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兽药生产许可证核发
发布日期：2015-10-15 信息来源：省畜牧兽医局
| 法定期限 | 80个工作日 | 承诺期限 | 80个工作日 |
| 实施机关 | 山东省畜牧兽医局 | 咨询电话 | 0531-87198085 |
| 责任处科室 | 兽药处 | 监督投诉电话 | 0531-87198063 |
| 办事对象 | 法人 | 到办事窗口的最少次数 | 0 |
| 办理地点和时间 | 山东省济南市槐荫区槐村街68号；全年办理时间：8:30-11:30，13:00-5:00。 | ||
- 受理条件
设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：
一、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；
二、与所生产的兽药相适应的厂房、设施；
三、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；
四、符合安全、卫生要求的生产环境；
五、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
- 办理材料
1、 新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：
a)《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）；
b) 《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第2262号第四条规定填写提交）
c) 企业营业执照复印件；
d) 有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第2262号第四条规定填写提交）。
2、《兽药生产许可证》有效期内变更不需要兽药GMP检查验收事项的，需提交《兽药生产许可证》原件。其中变更企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）；变更企业名称的，还需提交《兽药GMP证书》原件。
- 办理流程
1、市级初审；
2、省级受理；
3、省级审查（需要GMP现场检查验收的，按农业部2262号公告规定进行）；
4、审查通过的，予以公示；
5、核发《兽药生产许可证》，同时，根据需要，核发《兽药GMP证书》。
- 收费情况
不收费。
- 法定依据
一、《兽药管理条例》；
二、《兽药生产质量管理规范》；
三、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。
- 常见问题解答
无。